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噴霧干燥機(jī)是將溶液或懸浮液直接干燥為固體顆粒的干燥設(shè)備,可省去蒸發(fā)、結(jié)晶、分離及粉碎等單元操作,可連續(xù)、自動(dòng)化生產(chǎn),操作穩(wěn)定。采用這種干燥方法,噴霧干燥機(jī)中氣固兩相接觸表面積大,干燥時(shí)間短,一般為5~30s,適宜于干燥熱敏性物料。干燥所得產(chǎn)品性能良好,可獲得30~50mm的微粒,產(chǎn)品流動(dòng)性和速溶性好。缺點(diǎn)是干燥器的體積大,傳熱系數(shù)低,導(dǎo)致熱效率低,動(dòng)力消耗大。 噴霧干燥機(jī)的分類方法很多,按氣液流向可分為并流式、逆流式和混流式;按霧化器的安裝方式可分為上噴下式、下噴上式;按霧化器的結(jié)構(gòu)可分為離心式、壓力式和氣流式;按加熱氣體是否循環(huán)可分為開放式、部分循環(huán)式和密閉式。 粘壁現(xiàn)象是妨礙噴霧干燥機(jī)正常操作的一個(gè)突出問題,固體制劑(特別是中藥)的噴霧干燥過程尤為明顯。物料粘壁不僅不利于收集操作,而且隨著時(shí)間的延長(zhǎng),敏感的粘壁物料會(huì)變質(zhì)成為不合格物料。從工藝角度出發(fā),解決手段包括選用合適的溶劑,增加輔料,改變工藝參數(shù),但是這些方法可調(diào)節(jié)的余地不是很大,因此必須從設(shè)備的角度尋求根本的解決方案。國內(nèi)外專家對(duì)干燥過程中的粘壁和結(jié)塊問題進(jìn)行了研究,認(rèn)為造成粘壁的主要原因是壁溫。 噴霧干燥機(jī)粘壁一般有以下三種情況: 1、半濕物料粘壁:原因是噴出的霧滴在沒有達(dá)到表面干燥之前就已經(jīng)和器壁接觸,因而粘在壁上,粘壁的位置一般是對(duì)著霧化器噴出的霧滴運(yùn)動(dòng)軌跡的平面上,和霧化器的結(jié)構(gòu),熱風(fēng)在塔內(nèi)的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)有關(guān); 2、低熔點(diǎn)物料的熱熔性粘壁:原因是物料在一定的溫度下達(dá)到熔點(diǎn)開始溶化而發(fā)粘,粘附在器壁上; 3、干粉的表面粘附:干粉在有限的空間中運(yùn)動(dòng)總會(huì)有一些碰到器壁上,這是不能避免的,但是這樣的粘壁一般都不厚,只要通過空氣吹或者是輕輕敲打都能震落,最簡(jiǎn)單的解決辦法是內(nèi)壁拋光,可以在一定程度上解決這個(gè)問題。
以下列舉了五種可以防止粘壁的方法: 1、采用夾壁干燥塔,其間用空氣冷卻,使壁溫保持在50℃以下; 2、通過塔壁旋氣片切向引入二次空氣冷卻塔壁; 3、塔內(nèi)近壁處安裝由一排噴嘴組成的氣掃帚,并使之沿塔壁緩慢轉(zhuǎn)動(dòng); 4、塔壁增加氣錘,通過氣錘的敲擊,強(qiáng)制使粘壁物料脫離; 5、增加噴霧干燥機(jī)的加工精度,塔內(nèi)壁拋光也可以減輕粘壁。 制藥設(shè)備直接與藥品、半成品和原輔料接觸,是造成藥品生產(chǎn)差錯(cuò)和污染的重要因素。制藥設(shè)備是否符合GMP要求,直接關(guān)系到生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP的質(zhì)量。然而在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間里,它在企業(yè)GMP改造中常常處于不被重視的地位。"新廟舊菩薩"的現(xiàn)象在一些已經(jīng)取得GMP證書的企業(yè)里同樣存在。 設(shè)備優(yōu)劣決定藥品質(zhì)量
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