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一、制藥機(jī)械設(shè)備的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求，安全、穩(wěn)定、可靠，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和交叉污染。
二、制藥機(jī)械設(shè)備的材質(zhì)選擇應(yīng)嚴(yán)格控制。與藥品直接接觸的零部件均應(yīng)選用無毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品的材質(zhì)。
三、與藥品直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面及工作零件表面，盡可能不設(shè)計(jì)有臺(tái)、溝及外露的螺栓連接。表面應(yīng)平整、光滑、無死角，易清洗與消毒。所用潤(rùn)滑劑、冷卻劑不得對(duì)藥品和工作零件表面造成污染。
四、制藥機(jī)械設(shè)備應(yīng)不對(duì)裝置之外環(huán)境構(gòu)成污染，鑒于每類設(shè)備所產(chǎn)生污染的情況不同，應(yīng)采取防塵、防漏、隔熱、防噪聲等措施。
五、在易燃易爆環(huán)境中的制藥機(jī)械設(shè)備，應(yīng)采用防爆電器并設(shè)有消除靜電及安全保險(xiǎn)裝置。
六、對(duì)注射藥物劑的灌裝設(shè)備除應(yīng)處于相應(yīng)的潔凈室內(nèi)運(yùn)行外，要按GMP要求，采用100級(jí)層流潔凈空氣保護(hù)下完成各個(gè)工序。
七、藥液、注射用水及凈化壓縮空氣管道的設(shè)計(jì)應(yīng)避免死角、盲管。材料應(yīng)無毒，耐腐蝕。內(nèi)表面應(yīng)經(jīng)電化拋光，易清洗。管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料流向。其制備、貯存和分配設(shè)備結(jié)構(gòu)上應(yīng)防止微生物的滋生和污染。管路的連接應(yīng)采用快卸式連接，終端設(shè)過濾器。
八、 當(dāng)驅(qū)動(dòng)磨擦而產(chǎn)生的微量異物及潤(rùn)滑無法避免時(shí)，應(yīng)對(duì)其機(jī)件部位實(shí)施封閉并與工作室隔離。所用的潤(rùn)滑劑不得對(duì)藥品、包裝容器等造成污染。對(duì)于必須進(jìn)入工作室的機(jī)件也應(yīng)采取隔離保護(hù)措施。
九、制藥機(jī)械設(shè)備清洗除采用一般方法外，最好配備就地清洗（CIP），就地滅菌（SIP）的潔凈、滅菌系統(tǒng)。
十、設(shè)備設(shè)計(jì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系列化和機(jī)電一體化及實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的密閉、自動(dòng)檢測(cè)，是全面實(shí)施設(shè)備GMP要求的保證。
十一、 制藥機(jī)械設(shè)備涉及壓力容器，除符合本通則外，還應(yīng)符合GB150－1998"鋼制壓力容器"有關(guān)規(guī)定。 干燥設(shè)備是用于干燥處理的裝置，并且這一設(shè)備有許多類型。本期，我們將為大家介紹其中一種——農(nóng)藥干燥機(jī)，便于大家熟悉該設(shè)備，并了解如何來恰當(dāng)應(yīng)用，提升其利用率。 農(nóng)藥干燥機(jī)的特點(diǎn)： (1)具有良好的傳熱性能和干燥效果 &ems閃蒸干燥機(jī)是發(fā)展最快應(yīng)用范圍最廣泛的機(jī)型之一，在國內(nèi)也稱旋流干燥機(jī)，旋轉(zhuǎn)快速干燥機(jī)。閃蒸干燥機(jī)有機(jī)地結(jié)合了流化、旋流、噴動(dòng)、粉碎、分級(jí)技術(shù)，是流化技術(shù)、旋流技術(shù)、噴動(dòng)技術(shù)及對(duì)流傳熱技術(shù)的優(yōu)化組合，設(shè)備的技術(shù)含量較高，適用于膏糊狀、顆粒狀、濾餅狀及泥漿狀物料的干燥。
閃蒸干燥機(jī)的特點(diǎn)絕大多數(shù) 旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機(jī)目前已經(jīng)應(yīng)用至化工、食品、醫(yī)藥、建材、飼料等各個(gè)行業(yè)，國內(nèi)生產(chǎn)旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機(jī)的廠家也比較多，但產(chǎn)品大多雷同，而且近年來技術(shù)進(jìn)步速度緩慢。
超細(xì)粉干燥機(jī) 關(guān)鍵詞：無密封 斜單軸支承 低溫飽和蒸汽
1概述
在藥品精制設(shè)備中，旋轉(zhuǎn)真空
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