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摘要：針對(duì)目前小型藥品精制干燥存在設(shè)備結(jié)構(gòu)性污染，料盤(pán)式干燥操作落后，產(chǎn)品收率低，特別是劇毒藥品對(duì)環(huán)境和操作人員的危害，介紹一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)化易操作的小型真空藥品干燥機(jī)。
關(guān)鍵詞：無(wú)密封 斜單軸支承 低溫飽和蒸汽
1概述
在藥品精制設(shè)備中，旋轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)是結(jié)構(gòu)相對(duì)比較復(fù)雜、加工要求較高的一種設(shè)備。首先是為了保證真空度必須設(shè)旋轉(zhuǎn)機(jī)械密封件，處于旋轉(zhuǎn)動(dòng)態(tài)干燥中的藥品易起粉塵，為減少產(chǎn)品損失又必須阻止粉塵隨真空尾氣散失。因真空干燥中的水蒸氣呈飽和狀態(tài)，稍低于露點(diǎn)即冷凝析出，還會(huì)和產(chǎn)品粉塵一起凝析在壁面上，所以還必需將尾氣過(guò)濾器設(shè)在干燥機(jī)內(nèi)部。還需要給旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)中的設(shè)備提供可靠的熱量和檢測(cè)控制產(chǎn)品及熱源的溫度，這一切結(jié)構(gòu)均需要嚴(yán)格符合GMP的規(guī)范，于是使旋轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)的結(jié)構(gòu)變得復(fù)雜起來(lái)。
設(shè)備按規(guī)模需要分大型和小型的，大型干燥機(jī)筒體內(nèi)空間大，易于加工施焊和清洗維護(hù)，但小型干燥機(jī)內(nèi)空間十分狹小，常規(guī)小型雙錐真空干燥機(jī)筒體內(nèi)已無(wú)法再加入尾氣過(guò)濾器，只能在筒體外設(shè)效率很低的旋風(fēng)分離器，從而引起飽和蒸汽在筒體外管路上和旋風(fēng)分離器中，和散發(fā)出的產(chǎn)品粉塵一起凝集，使許多附加值很高的產(chǎn)品再難回收。因?yàn)橛械乃幤肪铺幚砹亢苄�，�?0升的干燥機(jī)，如仍采用和5000升一樣的結(jié)構(gòu)，不僅增加了設(shè)備成本，而且添加了累贅。所以小型的藥品精制機(jī)既不應(yīng)該照抄照搬大型干燥機(jī)結(jié)構(gòu)，但也不能因小而簡(jiǎn)化應(yīng)有的功能結(jié)構(gòu)，以免產(chǎn)生影響收率等副作用。
2 小型真空藥品干燥機(jī)
小型真空藥品干燥機(jī)的結(jié)構(gòu)如圖所示（50升）。
2.1 結(jié)構(gòu)介紹
小型真空藥品干燥機(jī)規(guī)格共設(shè)種，為50升、100升、200升和300升。采用無(wú)密封非對(duì)稱雙錐真空
干燥機(jī)的基本結(jié)構(gòu)，消除了真空密封件帶來(lái)的結(jié)構(gòu)性污染隱患。因?yàn)橥搀w小而輕，無(wú)論從結(jié)構(gòu)承重或視覺(jué)觀點(diǎn)，采用斜單軸支承較簡(jiǎn)潔并容易接受，筒體旋轉(zhuǎn)軸雖傾斜，但出料口法蘭最低點(diǎn)還是經(jīng)過(guò)筒體最低點(diǎn)的水平面。過(guò)濾器設(shè)于筒體一端的旋轉(zhuǎn)中心處，尾氣經(jīng)筒體中心底部可折卸中心管與旋轉(zhuǎn)軸中心的真空抽氣管聯(lián)接，然后通過(guò)旋轉(zhuǎn)真空活接頭抽出，在抽出的真空管路上可設(shè)回收有機(jī)溶劑冷凝器，回收各種有機(jī)溶劑，以減少對(duì)大氣的污染。進(jìn)出料口（清洗孔）只設(shè)一個(gè)，夾套外設(shè)半圓蒸發(fā)加熱盤(pán)管，≤0.1MPa 一次飽和水蒸汽通過(guò)蒸汽旋轉(zhuǎn)接頭和旋轉(zhuǎn)軸中的聯(lián)通管再與夾套外加熱盤(pán)管聯(lián)接。外夾套兼作低溫蒸汽發(fā)生器，產(chǎn)生25—100℃低溫飽和水蒸汽供干燥加熱用。所以本機(jī)不設(shè)干燥用熱水循環(huán)系統(tǒng)，使整機(jī)結(jié)構(gòu)緊湊、管理方便。
2.2 性能
小型真空藥品干燥機(jī)的F（m2）/V（m3）值比大型的高得多，故干燥速度很快，因本干燥機(jī)采用低溫飽和蒸汽（25—100℃）熱源，所以可作松散性的包括各種高度熱敏性的生物制品進(jìn)行≤20的快速低溫干燥。也適用于各種松散性的附價(jià)值很高或劇毒性的，并有嚴(yán)格GMP要求的藥品，如采用專用卸料筒，可以取得****限度的產(chǎn)品收率和減低對(duì)環(huán)境的污染。
本干燥機(jī)不設(shè)常規(guī)雙錐真空干燥機(jī)一樣的旋轉(zhuǎn)真空密封件，不存在機(jī)械磨損異物污染可能。本干燥機(jī)干燥溫度由控制一次蒸汽量以穩(wěn)定二次低溫蒸汽干燥溫度，設(shè)定二次干燥溫度就確定了干燥的最高操作溫度，即使產(chǎn)品已脫水干凈，也能確保產(chǎn)品不超過(guò)干燥溫度值。本干燥機(jī)既無(wú)結(jié)構(gòu)性污染，干燥速度快、自然定留時(shí)間短，再由穩(wěn)定高效的低溫蒸汽加熱，所以能達(dá)到很高的干燥效率和極高的產(chǎn)品質(zhì)量。
本干燥機(jī)抽出尾氣中不帶產(chǎn)品粉塵，產(chǎn)品收得率≥ 99%。
本干燥機(jī)可一次性加料和卸料，卸料干凈利落，可配專用卡箍式干燥料筒。過(guò)濾器折卸簡(jiǎn)單方便，取出過(guò)濾器后筒體很容易清洗干凈，所以操作十分容易。在離心噴霧干燥機(jī)使用前應(yīng)作如下檢查：
�。�1）檢查離心噴霧干燥機(jī)各個(gè)裝置的軸承和密封部分連接處有無(wú)松動(dòng)；
�。�2）檢查離心噴霧干燥機(jī)各個(gè)機(jī)械部件的潤(rùn)滑油狀況以及各個(gè)水、風(fēng)、漿管閥口等是否處于所需位置；
�。�3）檢查離心 · 相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品：
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