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醫(yī)藥行業(yè)中藥品生產(chǎn)是其主要任務(wù)之一，藥品的重要性及藥品物料性質(zhì)的差異性，構(gòu)成了藥品生產(chǎn)的特殊要求。當前，藥品生產(chǎn)已開始把GMP作為必須實施的制度和強行推行的法規(guī)。GMP的實施涉及設(shè)計，制造，安裝，使用，管理，驗證等多個環(huán)節(jié)。作為制藥設(shè)備之一的噴霧干燥機如何來適應(yīng)，借這次機會，交流一下我們的看法和做法，不妥之處請指正，以便共同提高發(fā)展。
一． 噴霧干燥機的特點：
噴霧干燥機是一種把液體物料通過噴霧使其微粒化，在干燥室中與熱風接觸使水份迅速蒸發(fā)，從而直接獲得粉粒制品的裝置。這種裝置在性能上有如下特點：
1、可從液體原料直接獲得粉粒制品，一般來說，高速離心噴霧干燥機的粒徑D50在60～125μm(即250～120目)范圍，壓力噴霧干燥的粒徑D50在125～250μm(即120～60目)范圍。
2、噴霧干燥機干燥時間很短，一般僅需5～40Sec。
3、噴霧干燥機干燥過程中液滴的溫度不高，對產(chǎn)品的熱影響小，不容易發(fā)生諸如蛋白質(zhì)變化，維生素，活性成份損失氧化等缺陷，對熱敏性物料，生物和藥物的質(zhì)量基本上能接近真空下干燥的標準。
4、噴霧干燥機基本保持與液滴近似的球狀，具有良好的分散性，流動性和溶解性。
5、改變液體原料的含水量或噴霧干燥的條件等，即可在一定范圍內(nèi)調(diào)整產(chǎn)品內(nèi)的殘余水份，粒度，松密度等，生產(chǎn)過程簡化，控制管理都很方便。
由于噴霧干燥的這些特點，噴霧干燥在醫(yī)藥行業(yè)中的應(yīng)用日趨擴大。
1、設(shè)備的布局應(yīng)與工藝流程相適應(yīng)，生產(chǎn)能力應(yīng)與批量相適應(yīng)，設(shè)計制造應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求。
2、噴霧干燥機應(yīng)便于操作與維修，易于清洗，消毒。不僅要防止外界異物及雜菌的流人還應(yīng)具備在線清洗，在線滅菌功能。
3、設(shè)備與物料的接觸部位的材質(zhì)應(yīng)無毒，耐腐蝕，不與物料起化學(xué)反應(yīng)，不得有易脫落的涂層，纖維和顆粒性物質(zhì)。
4、設(shè)備內(nèi)壁必須光潔平整，無凹陷結(jié)構(gòu)，所有轉(zhuǎn)角應(yīng)圓弧過渡。
5、噴霧干燥機驅(qū)動平穩(wěn)，噪聲，粉塵，污水排放應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
6、噴霧干燥機自身密閉性好，所有潤滑劑，冷卻劑應(yīng)避免與物料，包裝容器相接觸。
四.藥用噴霧干燥機的型式和基本功能：
據(jù)噴霧干燥機的特點；藥品物料的特性；以及GMP對設(shè)備的要求綜合進行考慮，對大多數(shù)物料而言：
A、機型：采用開式循環(huán)，垂直下降并流型，推薦用高速離心轉(zhuǎn)盤式噴霧干燥機，特別是中藥用。如果對干粉粒徑要求在100目（150μm）以上，則可選壓力噴嘴式噴霧干燥機。
B、設(shè)備應(yīng)具備的基本功能：
1、為保證干燥產(chǎn)品不受污染，凡與物料，熱風接觸部位的材質(zhì)用不銹鋼制作，不銹鋼牌號應(yīng)適應(yīng)藥品物料的酸堿度(PH值)要求。
2、為滿足衛(wèi)生要求，進塔空氣須經(jīng)除菌過濾，凈化度除針劑以100級考慮外，其余可按10萬…30萬級考慮。干燥塔應(yīng)處于微正壓狀態(tài)下運行。成品于干燥塔錐體下部一處輸出，并在潔凈室內(nèi)進行成品收集分裝。
3、為確保尾氣排放濃度符合環(huán)保要求，應(yīng)考慮二級除塵，第一級由高效旋風分離器進行干粉回收，第二級可用干式袋濾器或濕式除塵器進行尾粉回收。對于產(chǎn)品吸濕性強且多品種生產(chǎn)的干燥機，以濕式除塵器較為合適。
4、設(shè)備自身密閉性好，無污染源與物料接觸，內(nèi)壁光潔平整，結(jié)構(gòu)盡量簡化，易拆裝，易清洗，運行平穩(wěn)。
五. 藥用噴霧干燥機選型與客戶條件有關(guān)的內(nèi)容：
1、設(shè)備的生產(chǎn)能力：小時水份蒸發(fā)量是干燥機的能力指標，且直接影響投資大小和設(shè)備的利用率。在以年產(chǎn)干粉指標折算時，應(yīng)充分提高干燥機的運行時間率，盡量安排長時間連續(xù)生產(chǎn)，降低單位小時的產(chǎn)量要求。對預(yù)期發(fā)展的能力儲備要適宜。
2、干燥工藝參數(shù)：
a)進風溫度:在物料能忍受的條件下盡量提高，排風溫度在滿足成品含水率要求下盡量降低不過度干燥，進排風溫差大，有利于提高生產(chǎn)能力和熱利用率。
b)料液含固量，提高進料濃度減少初含水率，不僅在設(shè)備同樣水份蒸發(fā)量條件下可提高生產(chǎn)能力多得干粉，而且可以使產(chǎn)品松密度增大，提高干粉比重。
3、熱風系統(tǒng)：熱風的能源，一般藥廠都有蒸汽條件以及藥品的進風溫度不高，可采用蒸汽＋電最經(jīng)濟適宜，其它如電，燃油或燃氣間接加熱熱風爐也可以，具體依客戶具備的可能來定。熱風系統(tǒng)的最高溫度限應(yīng)考慮留有余地，一則為品種更換進風溫度調(diào)整有可能，另一則也可以利用高溫熱風進行設(shè)備的消毒滅菌，起到類似干熱滅菌的效果，兼顧到高效過濾器的耐熱溫度值以及合理經(jīng)濟的前提，建議按2000C來設(shè)計熱風系統(tǒng)。
4、電氣控制要求：作為生產(chǎn)機，為確保生產(chǎn)運行和產(chǎn)品質(zhì)量不受人為因素影響波動，必要的自動化應(yīng)該考慮。 a)進風溫度自控，排風溫度自控是需要的，特別是排風溫度的穩(wěn)定對產(chǎn)品剩余水份含量穩(wěn)定有直接影響。至于控制精度，在設(shè)定溫度條件下，進風溫度±5℃,排風溫度±1.5—2.5℃左右是經(jīng)濟適宜的。
b)離心霧化器的轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)：對于多品種物料由于粘度，含固量的變化以及為控制調(diào)節(jié)產(chǎn)品的粒徑，霧化器變頻無級調(diào)速功能應(yīng)考慮。
c)進排風機的操作控制：為改善操作強度和直接方便，可考慮采用在電控室遙控蝶伐控制風量，如采用變頻調(diào)節(jié)風機轉(zhuǎn)速，直接改變風機風量，則更有節(jié)省風機電能30％的優(yōu)點。
d)其它控制要求采用常規(guī)手動控制或有更高要求均可。
5、為改善操作使用范圍，強化干燥效果，必要的附屬裝置要考慮：
a)一次冷風系統(tǒng)：干燥機熱風分配器的設(shè)計制造調(diào)節(jié)不恰當?shù)脑�，塔頂物料渦流翻滾和掛料(俗稱泛頂)時有發(fā)生，采用一次冷風系統(tǒng)用凈化空氣從通風風道進人，既可防止塔內(nèi)粉粒上揚又能冷卻霧化器，改善和解決泛頂問題，調(diào)節(jié)控制極為方便。
b)塔壁夾套冷卻系統(tǒng)：對于熱變性強，軟化點低的物料，在長時間運轉(zhuǎn)中如塔壁溫度高于物料軟化點后，吸附的干粉再次被溶融掛壁，采用塔壁夾套冷卻系統(tǒng)可對塔壁塔頂進行自然通風或強制通風冷卻，使塔壁溫度始終在物料軟化點溫度以下，效果是明顯的。
c)塔壁氣掃裝置：物料由于團聚粘連靜電作用，吸附在塔壁上是正常的，但需要及時清理下來，不然將影響產(chǎn)品的色澤和變性，用塔壁振打(如電錘，空氣錘)也可將塔壁上吸附粉振落下來，但振打區(qū)域局限，無法做到全面清理，采用塔壁氣掃裝置，用凈化空氣從環(huán)繞塔直筒錐體緩慢回轉(zhuǎn)的噴吹管的很多噴孔中吹出，對塔直筒錐體全部面積上堆積物料吹掃，效果也是明顯的。
d)氣力輸送系統(tǒng)：干燥后的干粉，由于溫度較高，如立即裝袋往往有結(jié)塊結(jié)露現(xiàn)象發(fā)生，再加上直接從旋風分離器收粉，受干燥機布局和結(jié)構(gòu)限制，收粉凈化室必需很靠近干燥機，這往往造成車間生產(chǎn)流程安排布局的不便，采用氣力輸送系統(tǒng)，將主旋風分離器的出粉，送至凈化室料斗進行產(chǎn)品包裝，利用去濕凈化調(diào)溫的空氣在產(chǎn)品遠距離輸送的同時進行產(chǎn)品冷卻。
e)CIP清洗系統(tǒng)：清洗的重要性是不言而喻的，采用CIP清洗系統(tǒng)能充分有效地解決與粉體接觸各部分的自動清洗，確保不同批號品種物料不交叉混批污染和階段清洗的可靠性，提高了清洗效果，改善了操作條件。CIP清洗系統(tǒng)具有多清洗介質(zhì)(冷水，熱水，溶劑，去離子水，壓縮空氣，低壓蒸汽)循環(huán)利用，對熱風室；干燥塔體；主旋風分離器及進出風管道；氣力輸送的小旋風分離器及進出輸送管四大工作區(qū)域，進行手動或按設(shè)置程序自動操作。工作可靠效果良好。
以上這些附屬裝置具有明確的針對性，我們已經(jīng)為客戶在部分干燥機上配置了。經(jīng)已投產(chǎn)設(shè)備的使用考驗，達到了預(yù)期的效果。當然，這些附屬裝置需要增加熱能，設(shè)備制造難度增加結(jié)構(gòu)要復(fù)雜，造價也會增加。 六.新藥的開發(fā)和生產(chǎn)工藝要求的提高必將帶動設(shè)備的創(chuàng)新發(fā)展，作為設(shè)備的專業(yè)設(shè)計制造單位，我們樂意也必需與醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)線上的同人們保持密切合作，從實踐中學(xué)習(xí)，繼續(xù)為行業(yè)提供先進的質(zhì)優(yōu)價廉的設(shè)備和良好的服務(wù)，既為自身專業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展，更為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展共同作出貢獻。 閃蒸干燥機由干燥的熱空氣切線進入底部,在攪拌器的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動的強風。材料由螺旋給料機進入干燥器,強函數(shù)下的高速旋轉(zhuǎn)的葉輪,材料的影響,摩擦,并分散在剪切力的作用下塊材料快速粉碎,和良好的與熱空氣接觸,熱,干燥。干物質(zhì)向收塵系統(tǒng)進行收集、符合環(huán)境保護的要求塵含量50 mg/m3的廢氣通過引風機排實驗室離心噴霧干燥機在果蔬物流流化床干燥機領(lǐng)域：主要果蔬，如蘋果、梨、柑橘、葡萄、番茄、青椒、蒜薹、大白菜等貯藏保鮮及流通技術(shù)的研究與應(yīng)用方干燥綜合癥面基本成熟，MAP技術(shù)、CA技術(shù)等已在偶國主要果蔬貯運保鮮業(yè)中得到廣泛應(yīng)用。離心噴霧干燥機明顯提高果蔬汁加工領(lǐng)域：高效榨汁技轉(zhuǎn)筒式干燥機術(shù)、高溫短時殺 摘要：從雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機的經(jīng)典性入手，通過對雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機干燥速度、結(jié)構(gòu)以及對提高思路幾方面探討了其產(chǎn)品的提高，同時介紹了其優(yōu)化組合產(chǎn)品---多功能干燥設(shè)備。
關(guān)鍵詞：雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機；提高；優(yōu)化組合；多功能干燥設(shè)國產(chǎn)的干燥設(shè)備自動化水平低、控制手段落后是普遍存在的問題。就目前自動化水平，解決干燥設(shè)備中的控制問題并不困難，但最缺乏的是自控技術(shù)與干燥設(shè)備合理結(jié)合的問題。前面曾提到，物料不同對干燥機的要求也不同。同樣，物料不同對控制手段的要求也有較大區(qū)別。自動控制在干燥機中的作用 旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機從進料中產(chǎn)生粉末，其在性質(zhì)上是粘性或凝膠狀的，糊狀物或濾餅。根據(jù)進料材料的性質(zhì)，常規(guī)的臂設(shè)計可以用于結(jié)晶性非粘性材料，或者專門設(shè)計的旋轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)設(shè)計粉碎機可以用于處理粘性和凝膠狀材料。分離的物質(zhì)與熱的干燥介質(zhì)接觸，干燥該顆粒并且氣動輸送它在旋風分離器或袋式過濾器中分離。高固含量使 |
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